À la mi-mars, le Canada devenait le premier pays à autoriser une insuline basale « super lente » à injecter une fois par semaine. Il s’agit de l’insuline icodec du fabricant Novo Nordisk, qui sera disponible sous peu au pays en stylos préremplis, sous le nom de AWIQLI. Vous saisissez peut-être le jeu de mots (WIKQLI en référence à « weekly », qui signifie « semaine » ou « hebdomadaire » en français).
Cette insuline est destinée, pour le moment, seulement aux adultes vivant avec le diabète de type 1(DT1) ou type 2 (DT2) qui utilisent des injections d’insuline pour leur traitement.
Comment ça fonctionne?
L’insuline icodec agit lentement tout au long de la journée et de la nuit sur une période de 7 jours. Elle permet de combler les besoins « de base » en insuline, mais ne remplace pas les besoins « ponctuels », par exemple pour les repas. Ainsi, il est toujours nécessaire de la combiner avec une insuline rapide.
Entre autres caractéristiques, l’insuline icodec prend beaucoup plus de temps à être éliminée par le corps que les autres insulines lentes offertes sur le marché (p. ex. Degludec/Tresiba(R) ou Glargine U300/Toujeo(R)), grâce à deux mécanismes principaux :
- Après son injection sous la peau, ses molécules se dissolvent très lentement, passant dans le sang de façon progressive.
- Une fois dans le sang, l’insuline icodec se lie plus fortement à la protéine nommée « albumine » que les autres insulines basales offertes sur le marché. Cela lui permet de demeurer plusieurs jours dans le corps.
Testée sur plus de 4 000 adultes vivant avec le DT1 et le DT2
L’insuline icodec a d’abord été testée auprès de 3 765 personnes vivant avec le DT2. Les résultats montrent qu’elle est aussi efficace et ne cause pas plus d’hypoglycémies que l’insuline glargine (Glargine U100 : Basaglar, Lantus).
Un essai clinique réalisé ensuite auprès de 582 adultes vivant avec le DT1 a démontré que l’insuline icodec permet d’obtenir une hémoglobine glyquée et un pourcentage de temps passé dans la cible (entre 4,0 et 10,0 mmol/L) semblable à l’insuline degludec (Tresiba). Le risque d’hypoglycémie est par contre plus grand.
À noter que ce traitement n’a pas été testé auprès de la population âgée de 0 à 18 ans, et que peu de personnes de 65 ans et plus vivant avec le DT1 ont participé aux études.
Attention aux hypoglycémies
AWIQLI peut augmenter le risque d’hypoglycémie chez les personnes vivant avec le DT1, particulièrement lorsque son efficacité est à son maximum, soit entre la deuxième et la quatrième journée après l’injection. Ce risque modeste, mais bien mesuré dans les études, sera une limite importante à son utilisation pour le DT1. De plus, cette insuline enlève une certaine flexibilité dans l’ajustement des doses, puisqu’il faut attendre une semaine avant d’apporter des changements.
Pour les personnes vivant avec le DT1, le rôle de cette insuline reste donc à déterminer. AWIQLI pourrait convenir, par exemple, aux adultes qui ont de la difficulté à administrer des injections d’insuline basale tous les jours.
Coûts et remboursements
Selon le programme d’assurance publique de la Colombie-Britannique, B.C. PharmaCare, AWIQLI sera vendue au même prix que Tresiba (de 1 085 $ à 1 357 $ annuellement).
L’Agence des médicaments et des technologies de la santé au Canada étudie actuellement la possibilité de recommander le remboursement public de AWIQLI pour les adultes vivant avec le DT2 à l’échelle du pays (sauf au Québec). Leur décision est attendue pour mai 2024. B.C. PharmaCare étudie également cette possibilité, tout comme l’Institut national d’excellence en santé et en services sociaux (INESSS) pour le Québec.
Aucun examen de remboursement public n’est actuellement en cours pour les personnes vivant avec le DT1 au Canada. Il faudra donc voir avec les assurances privées si elles vont couvrir ou non ce traitement.
Quelques caractéristiques de AWIQLI
- Insuline super concentrée : on retrouve 700 unités par ml, au lieu de 100 unités par ml pour plusieurs insulines lentes comme Basaglar/Lantus(R), 200 unités par ml pour Tresiba(R) ou encore 300 unités par ml pour Toujeo(R).
- Devrait être disponible en stylos préremplis de 1 ml (700 u), 1,5 ml (1050 u) ou 3 ml (2100 u).
- Avant leur utilisation, les stylos doivent être entreposés au réfrigérateur (entre 2 et 8 ˚C). Une fois ouverts, ils peuvent être conservés à température pièce (moins de 30 degrés), pour une durée maximale de 12 semaines.
- À la différence des autres insulines basales, l’ajustement des doses devra être effectué par paliers de 10 unités et non de 1 à 4 unités. À noter également que les premières doses à donner devront être plus élevées afin d’atteindre plus rapidement la concentration voulue dans le sang.
- Cette insuline ne peut pas être utilisée avec une pompe à insuline.
- Ne jamais donner plus d’une injection par semaine.
- Contre-indiquée pendant la grossesse ou en présence d’insuffisance rénale importante.
- Impossibilité de prélever cette insuline avec une seringue, car ces dernières sont graduées pour les insulines à 100 unités par ml.
Même si des études ont donc été menées chez les personnes vivant avec le DT1, il manque encore beaucoup d’informations sur la gestion des doses dans différents contextes (p. ex. activité physique, chirurgies, jours de maladie). Pour l’instant, cette insuline semble davantage adaptée aux personnes vivant avec le DT2 et nécessitant un traitement avec de l’insuline.
Cependant, si vous souhaitez vérifier si cette nouvelle insuline pourrait vous convenir, n’hésitez pas à en discuter avec votre équipe médicale!
Références :
- Novo Nordisk Canada. Patient medication information – AWIQLI. [en anglais]. https://www.novonordisk.ca/content/dam/nncorp/ca/en/products/awiqli-en-consumer-information-12-march-2024.pdf
- Novo Nordisk. Étude ONWARDS. [en anglais] file:///d:/Downloads/Novo%20Nordisk%20ONWARDS%20phase%203%20trials%20infographic_FINAL_20.06.23.pdf
- Russel-Jones, D. (2023). Once-weekly insulin icodec versus once-daily insulin degludec as part of a basal-bolus regimen in individuals with type 1 diabetes (ONWARDS 6): a phase 3a, randomised, open-label, treat-to-target trial. The Lancet 402(10413): 1636-1647. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37863084/
- Agence européenne des médicaments. (2024). Awiqli. Page consultée le 28 mars 2024. [en anglais]. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/awiqli#news-on
- Harpreet S. Bajaj and Ronald M. Goldenberg. (2023). Insulin Icodec Weekly: A Basal Insulin Analogue for Type 2 Diabetes. touchREV Endocrinol. 19(1): 4–6. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC10258611/
Écrit par : Nathalie Kinnard, rédactrice scientifique et assistante de recherche
Révisé par :
- Rémi Rabasa-Lhoret, M.D., Ph. D.
- Sarah Haag, R.N., B. Sc.
- Anne-Sophie Brazeau, Dt.P., Ph. D.
- Nadine Taleb, M.D., Ph. D.
Révision linguistique par : Marie-Christine Payette